文献类型:专著 浏览次数:2
  • 题名:制药流体工艺实施手册
  • 责任者:何国强主编
  • 出版社化学工业出版社
  • 出版年:2013.10
  • ISBN:978-7-122-18415-3
  • 定价:168.00
  • 载体形态项:528页 29cm
  • 个人责任者:何国强主编、刘英杰编写、王忠编写
  • 学科主题:药物
  • 中图法分类号:TQ460.6
  • 提要文摘附注:本书是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上, 依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求, 参考ISPE、ASME BPE等有关资料编写而成。本书主要围绕无菌药品的生产, 阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统; 重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制; 对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
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